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      首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 《YY/T0316-2016医疗器械风险管理高级应用》课程 2019(上海) 更新时间:2019-03-07T17:45:29

      《YY/T0316-2016医疗器械风险管理高级应用》课程 2019(上海)
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      《YY/T0316-2016医疗器械风险管理高级应用》课程 2019(上海) 已截止报名

      会议时间:2019-04-23 09:00至 2019-04-24 16:30结束

      会议地点: 上海  详细地址会前通知  

      会议规模:100人

      主办单位: ?#26412;┓商?#23439;盛医疗科技有限公司

      推荐会议:GMIC 2019 广州 全球移动互联网大会(超序之美)

      发票类型:增值税专用发票 增值税普通发票 增值税普通发票
      领取方式:会后快递 现场领取 
      发票内容: 会议费 会务费 会议服务费 
      参会凭证:现场凭电话姓名参会

      行?#31561;?#38144;热门关注看了又看 换一换

            会议通知

            会议内容 主办方介绍


            《YY/T0316-2016医疗器械风险管理高级应用》课程 2019(上海)

            《YY/T0316-2016医疗器械风险管理高级应用》课程 2019(上海)宣传图

             《YY/T0316-2016医疗器械风险管理高级应用》

            各医疗器械生产企业:

                  YY/T0316-2016标准、ISO14971:2007《医疗器械风险管理对医疗器械的应用?#36820;?#21457;布和实施?#28304;?#36827;我国医疗器械风险管理工作的开展有着重要意义。自ISO14971(YY/T0316)颁布实施以来,医疗器械风险管理已经成为国内外医疗器械?#29616;?#27880;册的一项基本要求。然而由于诸多原因,多数企业的风险管理工作未能与质量体系过程结合起来,特别是未和产品实?#27490;?#31243;相结合,使得风险管理工作仅仅流于形式,无法发挥应?#26800;?#20316;用。国内外众多机构先后开展过此类培训,但培训内容基本上都是普及型?#27169;?#26080;法满足一些中高端企业,特别是已经具备风险管理基础知识的企业需要。?#21830;?#25945;育针对企业需求制定此次《YY/T0316-2016医疗器械风险管理高级应用》课程,特邀贵单位积极报名参加,现将相关情况通知如下:

            一、企业受益

              本课程将?#30001;?#20135;企业的风险计划出发,重点讲述医疗器械风险管理流程,特别是?#30001;杓普摺?#36136;量管理者的角度,帮助企业在质量管理体系中建立可操作的风险管理要求,规定设计开发、采购和生产过程?#34892;?#36827;?#26800;?#20855;体风险管理活动,从而提高质量管理过程?#26800;?#39118;险管理能力,提高产?#36820;?#23433;全性。

            二、培训内容

                  1、风险管理在新版ISO13485标准?#26800;?#21464;化与要求;

                  2、YY/T0316-2016新版标准在医疗器械?#26800;?#24212;用;

                  3、质量体系中风险管理的通用要求;

                  4、风险分析、风险评价与控制措施;

                  5、设计开发过程结合YY/T0316-2016标准应用实施;

                  6、风险管理流程在产品实?#27490;?#31243;?#26800;?#24212;用;

                  7、了解风险,识别风险的思路和技巧;

                  8、综合剩余风险的可接受性评价与完整的风险管理报告;

                  9、产品上市后的质量反馈、纠正预?#26469;?#26045;和风险管理;

                  10、失效模式和效应分析解析、案例分析;

                  11、风险管理程序文件编?#30784;?#39118;险管理计划编?#30784;?#25253;告编写(案例分析、学员互动)。

            三、培训对象

                  管理者代表、总工程师、研发经理、质量经理、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、工艺工程师及希望更好地运用该标准者。

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            会议日程


            即将更新,敬请期待

            会议嘉宾

            (最终出席嘉宾以会议现场为准)


            培训讲师

            赵老师:国家注册审核员,兼职医疗器械生产企业高管,20余年工龄,第三方审核企业审核组长,审核企业质量管理体系GB/T19001和YY/T0287标?#23478;?#27714;,500多家医疗器械企业的审?#21496;?#39564;,GB/T19001和YY/T0287标准内审员主讲培?#21040;?#24072;,YY/T0316医疗器械风险管理培训讲师。

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            参会指南

            会议门票


            普通门票:1800元/人,含培训证书费、资料费、会务费。

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